Universidade Federal de Mato Grosso

DESENVOLVIMENTO E VALIDAÇÃO DE MÉTODO ANALÍTICO POR ESPECTROFOTOMETRIA UV PARA QUANTIFICAÇÃO DE CINARIZINA EM CÁPSULAS MAGISTRAIS.

1DERLY OLIVEIRA DA SILVA,2Gilberto Ferreira da Costa Junior,3Wilsione José Carneiro
1VOLUNTÁRIO DE INICIAÇÃO CIENTÍFICA,2OUTROS,3ORIENTADOR
derlydos@gmail.com

RESUMO

Introdução: A cinarizina é um fármaco derivado da piperazina e é empregada em tratamentos de transtornos isquêmicos especialmente em síndromes labirínticas. A cinarizina é manipulada na forma farmacêutica de cápsulas em farmácias de todo o país e, diante disso, foi desenvolvido e validado um método analítico para determinar o doseamento de cinarizina em cápsulas magistrais, visto que não há uma monografia específica para realizar o controle de qualidade físico-químico deste fármaco na Farmacopéia Brasileira. Este estudo tem a finalidade de validar uma técnica analítica de fácil execução, precisa e de baixo custo. Objetivo: Desenvolver e validar o método analítico para determinar o doseamento de cinarizina em cápsulas magistrais. Metodologia: Foi utilizado os parâmetros da resolução de n° 166 de 24 de julho de 2017 que dispõe sobre Validação de Métodos Analíticos. Resultados: O método proposto apresenta detecção em 251 nm; Na seletividade/especificidade a interferência encontrada foi de 0,28 %; Linearidade (R = 0,9995); Repetibilidade e Precisão intermediária com DPR de 2,89 % e 1,07 %, respectivamente; Exatidão para CQB de 70% = 99,96 % , CQM de 100% = 100,02 % e CQA de 130% = 100,05 %, Limites de detecção e quantificação de 130,20 ng/mL e 260,40 ng/mL, respectivamente. A robustez foi comprovada e é observado que o método proposto não sofre variações significativas. Conclusão: É observado que o método analítico desenvolvido e validado é de fácil execução e apresentou ter seletividade/especificidade, linearidade, precisão, limite de detecção e quantificação e robustez.

PALAVRAS-CHAVE

Doseamento, cinarizina, validação método analítico