DESENVOLVIMENTO E VALIDAÇÃO DE MÉTODO ANALÍTICO
POR ESPECTROFOTOMETRIA UV PARA QUANTIFICAÇÃO DE CINARIZINA EM CÁPSULAS
MAGISTRAIS.
1DERLY OLIVEIRA DA SILVA,2Gilberto Ferreira da Costa Junior,3Wilsione José Carneiro 1VOLUNTÁRIO DE INICIAÇÃO CIENTÍFICA,2OUTROS,3ORIENTADOR derlydos@gmail.com
RESUMO
Introdução: A cinarizina é um fármaco derivado
da piperazina e é empregada em tratamentos de transtornos isquêmicos especialmente
em síndromes labirínticas. A cinarizina é manipulada na forma farmacêutica de
cápsulas em farmácias de todo o país e, diante disso, foi desenvolvido e
validado um método analítico para determinar o doseamento de cinarizina em
cápsulas magistrais, visto que não há uma monografia específica para realizar o
controle de qualidade físico-químico deste fármaco na Farmacopéia Brasileira. Este
estudo tem a finalidade de validar uma técnica analítica de fácil execução,
precisa e de baixo custo. Objetivo: Desenvolver e validar o
método analítico para determinar o doseamento de cinarizina em cápsulas magistrais.
Metodologia: Foi utilizado os
parâmetros da resolução de n° 166 de 24 de julho de 2017 que dispõe sobre
Validação de Métodos Analíticos. Resultados: O método proposto apresenta
detecção em 251 nm; Na seletividade/especificidade a interferência encontrada
foi de 0,28 %; Linearidade (R = 0,9995); Repetibilidade e Precisão intermediária com DPR de
2,89 % e 1,07 %,
respectivamente; Exatidão para CQB de
70% = 99,96 % , CQM de 100% = 100,02 % e
CQA de 130% = 100,05 %, Limites de
detecção e quantificação de 130,20 ng/mL e 260,40 ng/mL, respectivamente. A robustez
foi comprovada e é observado que o método proposto não sofre variações
significativas. Conclusão:
É observado que o método analítico desenvolvido e validado é de fácil
execução e apresentou ter seletividade/especificidade,
linearidade, precisão, limite de detecção e quantificação e robustez.